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Il Comitato scientifico dell’EMA ha raccomandato l’approvazione di Vpriv nella malattia di Gaucher

Il CHMP ( Committee for Medicinal Products for Human Use ) dell’EMA ( European Medicines Agency ) ha deciso che Vpriv ( Velaglucerasi alfa ) di Shire può rappresentare un’alternativa al trattamento con Cerezyme ( Imiglucerasi ) di Genzyme.

Cerezyme è attualmente il solo trattamento autorizzato per il trattamento della malattia di Gaucher, tuttavia la disponibilità di questo farmaco si è ridotta in modo considerevole a causa di una contaminazione virale avvenuta nello stabilimento di produzione di Genzyme.

Vpriv, che è stato approvato nel febbraio 2010 dalla statunitense FDA ( Food and Drug Administration ) è una terapia di sostituzione enzimatica derivata da una linea cellulare umana, che trova indicazione nel trattamento di lungo periodo della malattia di Gaucher di tipo 1 sia in pazienti pediatrici sia in adulti.

La malattia di Gaucher è una raro disordine metabolico ereditario in cui quantità dannose di una sostanza grassa, denominata glucocerebrosidasi si accumulano nella milza, nel fegato, nei polmoni, nel midollo osseo e talvolta nel cervello.

Fonte: EMA, 2010

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