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Malattie rare: approvato in Europa Vpriv per il trattamento della malattia di Gaucher di tipo 1

La Commissione Europea ha dato l’approvazione per Vpriv ( Velaglucerasi alfa ) nel trattamento della malattia di Gaucher di tipo 1.
Velaglucerasi alfa è l'enzima glucocerebrosidasi ricombinante prodotto mediante la tecnologia di attivazione genica di Shire, utilizzando una linea di...(Leggi)

L’FDA ha approvato Aricept a più alti dosaggi per la malattia di Alzheimer

L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato, un nuovo più alto dosaggio di Aricept ( Donepezil ) 23 mg, 1 volta al giorno, per il trattamento della malattia di Alzheimer moderata-grave.
L’approvazione di Aricept 23 mg si basa...(Leggi)

FDA: revisione sulla sicurezza degli agonisti GnRH, farmaci comunemente impiegati nel tumore della prostata

Gli agonisti GnRH ( ormone liberante le gonadotropine ), che trovano impiego principalmente nel trattamento degli uomini con tumore alla prostata, sono stati associati ad un aumentato rischio di diabete, ictus, infarto miocardico e morte improvvisa.
Tuttavia al momento, l'FDA...(Leggi)

NICE: parere negativo su Avastin nel tumore alla mammella metastatico

Il NICE ( National Institute for Health and Clinical Excellence ) nella sua analisi preliminare ha espresso un parere negativo nei confronti di Avastin ( Bevacizumab ) nel tumore mammario metastatico.
Bevacizumab è un anticorpo monoclonale ampiamente usato per trattare...(Leggi)

Advisory Panel dell’FDA: l’antidiabetico Avandia deve essere ritirato dal mercato o il suo uso limitato

Un Advisory Panel dell’FDA ( Food and Drug Adminstration ) ha raccomandato il ritiro dal mercato di Avandia ( Rosiglitazone ), un farmaco per il trattamento del diabete mellito di tipo 2, o di restringerne l’uso a causa dell’aumentato...(Leggi)

Rischio di tumore: il CHMP dell’EMA riesaminerà i dati sui sartani

L’EMA ( European Medicines Agency ) ha comunicato che il CHMP ( Committee for Medicinal Products for Human Use ) rivaluterà i rischi associati ai sartani, anche noti come antagonisti del recettore dell’angiotensina 2, farmaci ampiamente utilizzati come antipertensivi.
Una...(Leggi)

Avastin nel trattamento del tumore mammario: quali benefici ?

L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha messo in discussione i benefici dell’impiego di Avastin ( Bevacizumab ) nel tumore alla mammella.
Il miglioramento osservato tra le donne trattate con chemioterapia più Bevacizumab, rispetto alle donne sottoposte solo a...(Leggi)

Il Comitato scientifico dell’EMA ha raccomandato l’approvazione di Vpriv nella malattia di Gaucher

Il CHMP ( Committee for Medicinal Products for Human Use ) dell’EMA ( European Medicines Agency ) ha deciso che Vpriv ( Velaglucerasi alfa ) di Shire può rappresentare un’alternativa al trattamento con Cerezyme ( Imiglucerasi ) di Genzyme.
Cerezyme...(Leggi)

Advisory Panel dell’FDA: parere positivo per Gilenia nella sclerosi multipla recidivante-remittente

Un’Advisory Panel dell’FDA ( Food and Drug Administration ) ha dato parere positivo su Fingolimod ( Gilenia ), votando 25 a 0 sulla valutazione di sicurezza ed efficacia. Inoltre il Panel ha votato 21 contro 3 per l’utilizzo di...(Leggi)

Avandia aumenta il rischio cardiovascolare secondo funzionari dell’FDA

Un’analisi compiuta da Ricercatori dell’FDA ( Food and Drug Administration ) e dei Centers for Medicare & Medicaid Services, ha confermato che l’uso di Avandia ( Rosiglitazone ) è associato ad un alto rischio cardiovascolare.
Sono stati analizzati i dati...(Leggi)